办《医疗机构执业许可证》的消毒供应中心注意了！国家又发福利了！
国家发改委
2018年6月15日，国家卫生健康委员会、 国家中医药管理局联合发布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发〔2018〕19号），明确提出，二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一” ，具体为：除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。
新年伊始，国家再发福利。1月2日，国家发改委等九部门联合发布《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》（下称《通知》），明确取消部分医疗机构设置审批作为前置条件，行政审批进一步简化，或能实现办事“零跑路”。
独立设置的医疗消毒供应中心（硬器械消毒供应中心、软器械消毒供应中心、软式内镜消毒供应中心）作为社会办医疗机构的一类，亦可享受最新的政策的便利，请业内企业高度关注！
《通知》针对社会办医的审批工作做出优化调整和具体部署，本着流程规范透明、审批依法合规、工作衔接顺畅、服务便捷高效四个基本原则，从审批流程、审批事项、审批条件和审批过程中的重要事项等方面展开，以下为文件详情解读：
社会办医疗机构准入跨部
门审批流程和事项清单
省级社会办医疗机构准入跨部门审批流程和事项清单内容包括：审批事项、流程关系及审批事项的受理部门、法律法规依据、受理条件、审查要求、办理时限、需要提交的材料目录和申请书示范文本等。
制定审批流程和事项清单基于但不限于以下基本流程框架。
营利性医疗机构准入跨部门审批基本流程框架
第一步
工商（市场监管）主管部门对医疗机构进行工商登记。
第二步
卫生健康、中医药主管部门根据行业准入管理相关规定，对医疗机构进行设置审批（备案管理）。按规定实行设置审批与执业登记“两证合一”的医疗机构，卫生健康、中医药主管部门在执业登记前提供准入政策咨询。
第三步
卫生健康、中医药主管部门对医疗机构进行执业登记。消防主管部门对医疗机构进行消防设计审核（备案）、验收（备案抽查），生态环境主管部门对医疗机构进行环境影响评价审批（备案管理），与医疗机构执业登记并联开展。
非营利性医疗机构准入跨部门审批基本流程框架
第一步
卫生健康、中医药主管部门根据行业准入管理相关规定，对医疗机构进行设置审批（备案管理）。按规定实行设置审批与执业登记“两证合一”的医疗机构，卫生健康、中医药主管部门在执业登记前提供准入政策咨询。
第二步
卫生健康、中医药主管部门对医疗机构进行执业登记。消防主管部门对医疗机构进行消防设计审核（备案）、验收（备案抽查），生态环境主管部门对医疗机构进行环境影响评价审批（备案管理），与医疗机构执业登记并联开展。
第三步
民政部门对医疗机构进行社会服务机构登记。
进一步简化优化项目建设
相关审批条件
社会办医疗机构投资项目核准实行备案制
地方投资主管部门要认真落实国务院发布的《政府核准的投资项目目录（2016年本）》和《企业投资项目核准和备案管理办法》（国家发展和改革委员会令第2号），规范开展社会办医疗机构投资项目核准（备案），凡是缺乏法律法规依据的前置条件和申请材料一律取消。
取消部分医疗机构设置审批作为前置条件
对卫生健康、中医药主管部门规定实行设置审批、执业登记“两证合一”的社会办医疗机构，其他部门履行审批手续时均不以取得卫生健康、中医药主管部门的设置批准文件作为前置条件。
医疗机构项目环境影响评价实行分类管理
根据建设项目对环境的影响程度，对可能造成环境影响的医疗机构项目实行环境影响报告书或者环境影响报告表审批管理。对环境影响很小、不需要进行环境影响评价的医疗机构项目实行环境影响登记表备案管理。
简化部分医疗机构设施消防设计审核和验收程序
建筑面积在300平方米以下或投资30万元（或省级住房城乡建设主管部门确定的可以不申请办理施工许可证的限额）以下的医疗机构设施，不需要办理消防设计、竣工验收备案手续。
实行医疗机构工程建设项目区域评估
凡是符合已经批复的控制性详细规划的区域，各地可不再对区域内100张床位或地方自行确定床位数以下的具体医疗机构工程建设项目进行交通影响、水影响、地震安全性等方面的评估审查。
选址、划拨用地审批
过程要求
各部门要加强工作配合，提高信息共享水平，做好相关联的审批事项之间的工作衔接，避免审批互为前置、反复跑腿的现象，降低社会办医的审批成本和政策风险。地方能够自行协调解决政策操作障碍的，要不等不靠、尽早解决。
对有关选址、划拨用地等审批过程，落实以下要求：
选址
卫生健康、中医药主管部门要与自然资源、生态环境、消防等主管部门加强配合，做好选址相关政策信息公开和咨询服务，指导社会办医疗机构依据政策规定，对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行深入研究，合理设计医疗机构的选址布局。
已经设立综合行政审批部门的地方，有关部门可依托综合行政审批部门就医疗机构选址合规性提供“一站式”咨询服务，有关部门要对依法受限用于举办特定医疗机构、开展特定医疗服务的地点和场所尽早作风险提示，咨询意见作为医疗机构选择经营场所的参考，不作为最终审批结论。鼓励地方在公开医疗机构设置规划的基础上，探索制定多部门“负面清单”形式的医疗机构选址规定，便于医疗机构举办者掌握政策。
城市、县人民政府自然资源主管部门依据法律法规和经批准的城乡规划，制定暂不改作医疗服务相关规划用途的现有房屋设施用于举办医疗机构的要求细则，并明确办事流程。
划拨用地
社会力量申请划拨国有建设用地用于建设非营利性医疗机构的，因尚不能完成医疗机构执业登记、社会服务机构登记，自然资源、卫生健康、民政、中医药主管部门要积极协调落实划拨用地相关政策。民政部门对除经营场所外的相关资质作初步审查后，可向自然资源主管部门提供有条件的初审意见。自然资源主管部门可将民政部门的意见作为参考依据，按法定程序受理划拨用地申请。
上述有条件初审意见作申请划拨用地的参考依据使用，不作为最终审批结论。社会办非营利性医疗机构须具备全部规定条件后再依法完成社会服务机构登记，由此延长的审批时间不纳入审批时限考核。
社会办医审批过程将更加
顺畅、简便
公开审批流程和事项清单
《通知》指出，地方卫生健康、中医药主管部门要在办事服务窗口及政务网站公开社会办医疗机构跨部门审批流程和事项清单，并负责汇总和公开国家、本地区对社会办医的规划预留空间、发展支持政策、审批改革措施、卫生领域相关法律法规和政策规定等信息，提供社会办医综合指南服务。
工商（市场监管）主管部门要向社会公开关于社会办营利性医疗机构工商登记的法律、行政法规，依法办理登记，并通过国家企业信用信息公示系统向社会公示社会办营利性医疗机构登记信息，提供开放查询。
“一站式”审批服务有待落地
已经设立综合行政审批部门的地方，可充分发挥综合行政审批部门窗口作用和综合协调功能，“一站式”提供社会办医疗机构审批、办事、征求意见、政策咨询等服务，缩短办事时间，提高办事效率。
有条件的地方可探索引入第三方监督，由综合行政审批部门代表政府对各部门办理情况进行留痕管理、监督分析、主动监管，对办事群众进行回访，督促部门主动接受监督，主动改进工作。
“最多跑一次”即将成为现实
参与社会办医疗机构审批和办事服务的部门要努力做到群众和企业向政府咨询一件事情，能够一次性全部告知；群众和企业到政府办理一件事情，在申请材料齐全、符合法定受理条件时，从受理申请到形成办理结果全过程只需一次上门或零上门。
社会办医疗机构将进入信用评估行列
参与社会办医疗机构审批和办事服务的部门可结合实际制定标准化的信用承诺书格式文本，组织引导社会办医疗机构就申报材料真实性完整性、依法依规诚信经营等内容，向社会做出公开承诺。信用承诺书及其执行情况纳入社会办医疗机构信用记录，在“信用中国”网站公示，并作为事中事后监管的重要参考。
来源：国家发改委，筑医台资讯精编出品。