2020年12月21日，驻马店市卫生健康教育体育委员会为驻马店聚力康医疗灭菌服务有限公司颁发了一张特殊的“证书”——医疗机构执业许可证，同意设置驻马店聚力康医疗消毒供应中心（以下简称驻马店聚力康中心），并准予执业。

记者了解到，驻马店聚力康中心总面积为6724.05平米，投资6000余万元，建设有软、硬器械及医疗布草洗涤消毒三条生产线，车间采用十万级空气净化处理系统，配备了全国先进的消毒灭菌设备：全自动清洗消毒器、高温脉动真空灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器、环氧乙烷低温灭菌器、隔离式洗衣机、烘干机、熨烫机等，是目前国内面积最大的第三方医疗消毒供应中心。

为什么企业设立的消毒供应中心可获得“医疗机构执业证书”？这要从消毒供应专业说起。

一直以来，消毒供应中心都是保障医院医疗服务运行的核心科室，它主要是为各类可重复使用的诊疗器械器具、手术器械、洁净手术衣、手术敷料单品等物品进行清洗消毒和灭菌。但医院需要投入大量人力、物力自建消毒供应室和洗涤厂才能满足医院对无菌物品的需求。

2013年10月，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号），明确支持发展第三方健康医疗服务，鼓励社会资本参与医疗投入，引导“消毒供应”等原本属于医院的科室剥离和独立，为国家大医改战略和分级诊疗做好医疗服务资源的下沉和共享。2016年12月，《医院消毒供应中心标准（2016）》发布，第一次写入区域第三方消毒供应中心，并明确公立医疗机构可以采用消毒供应外包服务。

2017年8月，《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔2017〕43号），新增加消毒供应中心等5类可民营资本设立的医疗机构类别，这标志着消毒服务企业从此有了医疗机构的身份。2018年5月，《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》发布，对科室设置、人员配置、基础设施、功能区规划、设备配置等方面做了详细规定，这标志着第三方消毒供应中心将更加规范化。

2019年1月，《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》颁布，医疗安全成为考核指标的重要内容，为第三方消毒供应中心发展带来机遇。

驻马店聚力康中心医疗机构执业证书的颁发，引起驻马店市有关政府部门以及行业的广泛关注。

1月5日，驻马店市人民政府副市长冯玉梅、原驻马店市市委常委，副市长耿广智带郑州市企业家考察团一行来到中心进行实地调研，深入了解驻马店聚力康中心提供医疗灭菌服务的标准作业流程，视察了物品回收、清洗、消毒、灭菌、配送等环节的工作车间。随后，她听取了驻马店聚力康医疗灭菌服务有限公司董事长徐晶女士关于驻马店聚力康中心运营和管理模式的详细汇报，并给出了指导意见。

冯玉梅（一排左三）、耿广智（一排右二）、李桂霞（一排左二）

冯玉梅说，卫健系统和驻马店中心要实现双赢。卫健系统的同志积极引导公立医院的消毒供应外包服务的指导工作，鼓励驻马店消毒中心在驻马店作出好成绩，杜绝因消毒工作不力造成的感染。驻马店消毒中心要时刻严守法规标准，建设人民放心、政府放心的“好中心”，实现政府和企业共同助力驻马店感控的双赢。

此次调研同行的还有驻马店市卫健体委主任李桂霞、经开区党委委员，副主任张宏宗、经开区卫生计生委主任王贺仙、副主任张德义等同志。

记者了解到，驻马店聚力康医疗灭菌服务有限公司由上海聚力康医疗科技集团股份有限公司和医康（深圳）医疗健康产业股份公司共同投资设立。而驻马店聚力康中心并不是聚力康在河南的首次探索。

2011年，聚力康上海消毒供应中心（以下简称上海中心）建成，次年即实现单中心盈利，承担了包括上海交通大学附属瑞金医院北院、复旦大学附属华山医院北院、上海市长宁区妇幼保健院在内的多家医院可复用器械医疗消毒供应。

2019年9月25日，河南省首张第三方医疗消毒供应中心执业许可证在南阳市下发。

“聚力康上海消毒供应中心和南阳中心的成功运营和发展给了我们极大的鼓舞，也积累了宝贵的管理经验。”徐晶说。“驻马店聚力康中心完全对标国家标准，比如设置规范三区建设及专业设备设施的设置。我们计划在驻马店聚力康中心实现5个小时~6个小时完成物品回收、清洗、消毒、灭菌、配送等所有环节为服务的医院完成无菌物品的消毒供应服务。”

目前，驻马店聚力康中心的服务对象包括，医院、口腔门诊、医美机构和社区中心。

第三方消毒供应商作为专业机构去完成这项后勤保障工作，能够实现区域医疗资源共享的目的，优势明显。但如何解决无菌物品最关键的的质量和安全问题？

驻马店聚力康中心采用了聚力康研发的无菌物品信息追溯闭环系统。产品信息追溯闭环在聚力康自建的MIS集团管理平台、中心质量追溯操作系统和无菌物品追溯客户端接入了医院信息系统（HIS系统），形成基于物联网的完整产品信息追溯闭环质控管理。

聚力康无菌物品追溯系统从1.0到3.0的发展

记者了解到，聚力康是目前唯一一家无菌物品追溯管理软件可以与医院信息系统（HIS系统）实现数据对接的第三方消毒供应商。接入医院HIS系统后，真正完成了无菌物品全程追溯管理，实现了污物回收到无菌物品发放及使用的闭环质控管理。此外，聚力康也是唯一一家将设备厂商接口直接接入追溯管理软件的第三方消毒供应商，能够实现实时读取运行设备物理参数信息的第三方消毒供应商。

聚力康（全国）医疗消毒供应中心大数据平台

“全部产品信息都可以通过条形码在追溯闭环中查询到，闭环中记录的操作日志及设备物理参数信息可以精确到秒。全程环环相扣，无法造假。在工作车间，中心还将全部采用高清摄像头下录像操作过程，将溯源数据精确到工人以及工作环节。”徐晶介绍，追溯闭环是中心的核心竞争力，也是无菌物品质量和安全的重要保障。

精细化管理 保证无菌物品的安全性

“这种模式不依托医院内部场地空间，企业自主选址设立，负责全部建设和运营，向医疗机构提供专业服务。”

聚力康运营发展模式

《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》，消毒供应中心建地面积至少5000平方米。“仅仅这一项，就已经超过了很多医院的承受极限。”驻马店聚力康医疗灭菌服务有限公司总经理杨勇说，而发展第三方消毒供应服务完全属于市场行为，能实现减轻财政压力、避免重复投资建设、降低医疗服务成本、做到资源配置优化等。不仅如此，这种专业服务模式满足服务医院提出个性化需求、也符合质控安全的消毒供应服务的整体解决方案。

“各类医院都有自己很多专业特色，医疗操作及质控流程个性化要求，这要求第三方消毒供应商对医院的需求有深入的把握和协同工作的能力，为医院量身定制个性化的服务整体方案来符合医院对消毒物品外包及质控要求。”

驻马店消毒中心总经理杨勇给记者算了一笔账，“目前三级医院单把器械的消毒灭菌成本在4.5-5.5元，二级医院在6.5-7.5元左右，而第三方消毒供应中心在人力、物力等边际效应的作用下，单把器械的消毒灭菌成本可以降到3-4元”。消毒供应外包，每年可以为三级医院、二级医院减少大量的成本。

目前，聚力康在业的13个中心承接了全国超过400多家医疗机构的消毒供应工作。合作的医疗机构中，有三甲综合医院，专科医院、另外还有二甲医院、专科医院、社康中心和乡镇卫生院。

聚力康在全国的布局

未来，聚力康将做好行业自律，做好专业质控与质量管理体系，确保全国中心的集团化、集约化、同质化设置及管理，不断提升第三方消毒供应服务的专业品牌形象，希望更多的医院选择第三方消毒供应服务模式，推动行业发展，驻马店聚力康也将为全市及周边地市的医疗机构提供安全高品质的消毒供应服务。

2021-01-08 大河健康报